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极目新闻记者 郑晶晶

通讯员 沈君

2月3日，湖北省药品监督管理局召开支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设新闻发布会，记者会上获悉，去年湖北省药品、医疗器械、化妆品注册与备案事项创历史新高。

湖北省药监局相关负责人介绍，在政策红利、制度红利的持续释放下，全省生物医药产业呈现高速发展态势。新产品研发创新、注册报批、生产经营等日趋活跃。去年，湖北省药品、医疗器械、化妆品注册与备案事项达8015件，比2021年增长49.6%，创历史新高。迈瑞医疗、华大基因、联影医疗等国内医疗器械龙头企业的第二总部基地落户武汉。

湖北省药监局1月31日印发了《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，为了吸引更多优质企业优质产品落户湖北，对外省药品上市许可持有人将有关产品变更到湖北省的，可免于提交转出方省级药品监管部门出具的同意受托意见。跨省兼并重组隶属于同一集团或同一法定代表人的关联企业，在鄂申报第二类医疗器械注册时，产品无实质改变、符合现行法律法规及强制性标准且完成工艺验证、产品检验合格的，可采用原注册资料申报，技术审评压缩至5个工作日。

关键词： 医疗器械 创历史新高 湖北省药监局